1998年执业药师《中药药事管理与法规》真题(三)

31.对未取得药品GMP认证证书的企业，下列表述中不符合《关于加强药品GMP管理工作的通知》中规定的是

A.1998年7月1日起卫生部不予受理生产新药的申请

B.1998年12月31日起，停止血制品的生产、取消生产资格、撤消其药品的批准文号

C.1998年7月1日起，卫生部不予受理审批新药申请

D.卫生部一律不出具药品出口证明
E.不得仿制注射剂型品种

32.《中华人民共和国广告法》规定，广告监督管理机关是

A.省级以上技术监督管理部门

B.县级以上人民政府工商行政管理部门

C.县级以上技术监督管理部门

D.广告经营者上级主管部门

E.广告发布者上级主管部门

33.审查利用重点媒介发布药品广告、新药药品广告的部门为

A.省级卫生行政部门　 　B.国家中医药管理局

C.国家工商行政管理局　 　D.国务院卫生行政部门

E.省级药品广告审查机关和广告监督管理机关

34.《中华人民共和国产品质量法》规定，因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的诉讼时效期间为

A.5年 B.4年

C.3年 D.2年

E.1年

35.统一全国量值的最高依据是国务院计量行政部门负责建立的各种

A.计量标准器具 　 　B.工作计量器具 环 球 网 校 搜 集 整 理

C.计量检定规程 D.计量基准器具

E.社会公用计量标准器具

36.依据《中华人民共和国计量法实施细则》，社会公用计量标准对社会上实施计量监督具有

A.促进作用 　 　B.把关作用 环 球 网 校 搜 集 整 理

C.公证作用 D.考核作用

E.检验作用
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37.国家基本药物是经科学评价而遴选出的

A.在各类药物中具有代表性的药品　 　B.在各类药物中销售量高的药品

C.在各类药物中剂型先进的药品 D.在各类药物中知名度高的药品

E.在各类药物中价格低廉的药品

38.依据《中华人民共和国商标法》，注册商标需要改变文字、图形的，应当

A.通知行业主管部门 B.向商标局重新提出注册申请
C.向商标局提出变更申请　 　D.报商标局备案

E.报技术监督部门

39.《中华人民共和国经济合同法》规定接受定金的一方不履行合同的，应当返还

A.原定金 　 　B.双倍定金

C.三倍定金 　 　D.五倍定金

E.十倍定金

40.《中华人民共和国行政处罚法》规定，当事人应当自收到行政处罚决定书之日起，几日内到指定的银行缴纳罚款

A.30日内 B.5日内

C.7日内 D.10日内 环 球 网 校 搜 集 整 理

E.15日内

二、B型题（配伍选择题）共50分，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。

［41－45］

A.省级药检所 B.口岸药检所

C.县级药检所 D.药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

41.负责全国性药品质量监督检验的部门是

42.负责进口药品质量检验的部门是

43.负责制定地方药品标准的部门是

44.全国检验工作的业务技术指导中心是

45.负责制定和修订国家药品标准的部门是

［46－50］

A.语言确切、易懂，术语规范，内容符合国家标准

B.语言确切、易懂，内容符合GMP要求 环 球 网 校 搜 集 整 理

C.语言精练，格式结合操作工序，项目清晰

D.语言确切，职责清楚，奖罚分明

E.目的明确，质量标准清楚，有标准的测试手段和方法

46.编制药品技术标准文件的基本要求是

47.编制药品管理制度的基本要求是

48.编制原始记录的基本要求是 环 球 网 校 搜 集 整 理

49.编制工作标准的基本要求是

50.编制验证文件的基本要求是

[51－55］

A.县级以上卫生行政部门处罚

B.省级以上医药主管部门处罚 环 球 网 校 搜 集 整 理

C.县级以上标准化行政主管部门处罚

D.工商行政管理部门处罚
E.县级以上地方计量行政部门处罚

51.转让、出租《药品经营企业

52.使用假、劣药品的由

53.未经批准擅自发布药品广告的由 环 球 网 校 搜 集 整 理

54.使用不合格的计量器具，给国家和消费者造成损失的由

55.产品未经质量认证，擅自使用认证标志出厂销售的由 环 球 网 校 搜 集 整 理

［56－60］

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