执业药师药事管理法规中华人民共和国药品管理法专项模拟练习题及答案|考试试题及答案

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第 464 题 (单项选择题)

新修订的《中华人民共和国药品管理法》的实施时间是()

A.2005年7月1日

B.2002年12月1日

C.2001年2月28日

D.2001年12月1日

E.2002年9月15日

正确答案：D,

第 465 题 (单项选择题)

开办药品生产企业必须首先取得()

A.药品生产许可证

B.药品生产合格证

C.营业执照

D.药品生产批准文号

E.药品经营许可证

正确答案：A,

第 466 题 (单项选择题)

《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及《医疗机构制剂许可证》的有效期是()

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

正确答案：E,

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第 467 题 (单项选择题)

《药品管理法》规定，药品生产企业委托生产药品()

A.须经国务院卫生行政管理部门批准

B.须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

C.须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

D.须经市级药品监督管理部门批准

E.不需要审批，但要委托给合法的药品生产企业

正确答案：B,

第 468 题 (单项选择题)

关于药品经营企业管理的说法错误的是()

A.药品经营企业必须有进货验收制度

B.药品经营企业要有真实、完整的购销记录

C.药品经营企业必须建立药品保管制度

D.药品入库、出库必须要有检查制度

E.药品经营企业必须具备GMP证书

正确答案：E,

第 469 题 (单项选择题)

关于药品经营企业销售药品的说法错误的是()

A.药品经营企业销售药品要准确无误

B.要正确说明用法、用量和注意事项

C.调配药品要经过核对，对处方所列药品如缺货可以改用同类品种

D.有配伍禁忌或者超剂量的处方拒绝调配

E.对有问题处方要经处方医师更改或者重新签字方可调配

正确答案：C,

第 470 题 (单项选择题)

《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由何部门规定()

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院劳动和社会保障部门

D.省级人民政府药品监督管理部门

E.省级人民政府卫生行政部门

正确答案：A,

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第 471 题 (单项选择题)

《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材，必须标明的是()

A.该品种药理活性

B.该品种指标成分

C.该品种产地

D.该品种含水量

E.该品种储藏条件

正确答案：C,

第 472 题 (单项选择题)

未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，或超出批准经营范围销售的()

A.按无证经营处罚

B.按广告法处罚

C.按销售劣药处罚

D.按销售假药处罚

E.按价格法处罚

正确答案：A,

第 473 题 (单项选择题)

下列说法错误的是()

A.《药品管理法》规定，直接接触药品的包装材料、包装容器，以及生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求

B.开办药品生产企业必须具有质量检验机构，符合医药产业政策

C.开办药品经营企业必须遵循合理布局和方便群众购药的原则

D.销售中药材，必须标明产地;城乡集贸市场可以出售中药材和持有零售企业药品经营许可证》的药品

E.特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品、预防性生物制品

正确答案：E,

第 474 题 (单项选择题)

《药品管理法》关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是()

A.医疗机构配制制剂，必须取得《医疗机构制剂生产许可证》

B.所配制的制剂品种，必须是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

C.配制的制剂，必须经过检验，合格的才能凭医生处方使用

D.必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制制剂

E.配制的制剂可以在市场上销售，但不能进行广告宣传

正确答案：E,

第 475 题 (单项选择题)

医疗机构配制制剂()

A.应当严格执行经批准的质量标准

B.应当严格执行国家药品标准

C.应当严格执行国家批准的质量标准

D.应当严格执行最高质量标准

E.应当严格执行国际质量标准

正确答案：A,

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第 476 题 (单项选择题)

医疗机构配制制剂批准文号的核发是由()

A.所在地省级卫生行政部门

B.所在地市级卫生行政部门

C.所在地省级药品监督管理部门

D.所在地市级药品监督管理部门

E.国务院药品监督管理部门

正确答案：C,

第 477 题 (单项选择题)

《中华人民共和国药品管理法》规定，必须具有质量检验机构的药事组织是()

A.药店

B.药品批发企业

C.药品零售连锁企业

D.药品生产企业

E.药品零售连锁、批发和生产企业

正确答案：D,

第 478 题 (单项选择题)

负责标定国家药品标准品、对照品的机构为()

A.国家食品药品监督管理局

B.卫生部

C.中国药品生物制品检定所

D.省级药品检验所

E.国家药典委员会

正确答案：C,

第 479 题 (单项选择题)

负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是()

A.国家药典委员会

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院卫生行政部门和国家中医药管理部门

D.省级药品监督管理部门

E.中国药品生物制品检定所

正确答案：A,

第 480 题 (单项选择题)

列入国家药品标准的药品名称为()

A.商品名称

B.通用名称

C.常用名称

D.标准名称

E.注册名称

正确答案：B,

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第 481 题 (单项选择题)

药品说明书和标签核准部门是()

A.卫生部

B.国家药典委员会

C.国家食品药品监督管理局

D.省、自治区、直辖市药监部门

E.本企业

正确答案：C,

第 482 题 (单项选择题)

《药品管理法》规定，销售前，需要指定药品检验机构进行检验的药品是()

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B.处方药

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

E.进口药品

正确答案：A,

第 483 题 (单项选择题)

《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院有权限制或禁止出口的药品是()

A.血液制品

B.中药保护品种

C.国内供应不足的药品.

D.抗生素原料药

E.生物制品

正确答案：C,

第 484 题 (单项选择题)

依照《药品管理法》的规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的国内药品.应当()

A.撤销其批准文号

B.按照假药予以处罚

C.按照劣药予以处罚

D.进行再评价

E.已生产的药品可在市场上继续销售

正确答案：A,

第 485 题 (单项选择题)

下列属于假药的是()

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的

B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

C.超过有效期的

D.更改生产批号的

E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

正确答案：B,

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第 486 题 (单项选择题)

下列哪种情况按假药处理()

A.被污染的

B.试生产期间的

C.超过有效期的

D.药品成分的含量不符合国家药品标准的

E.其他不符合药品标准规定的

正确答案：A,

第 487 题 (单项选择题)

下列属于劣药的是()

A.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

C.被污染的药品

D.药品成分的含量不符合国家药品标准的

E.没有取得批准文号的药品

正确答案：D,

第 488 题 (单项选择题)

国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门可以()

A.向企业购买药品储备

B.紧急批准进口药品

C.紧急调用企业药品

D.临时批准生产

E.决定从企业购买急需药品

正确答案：C,

第 489 题 (单项选择题)

《药品管理法》规定，国家实行药品不良反应()

A.监测制度

B.报告制度

C.审查制度

D.登记制度

E.备案制度

正确答案：B,

第 490 题 (单项选择题)

依法实行政府定价、政府指导价药品的定价原则不包括()

A.社会平均成本

B.社会先进成本

C.市场供求状况

D.社会承受能力

E.质价相符，消除虚高价格

正确答案：B,

第 491 题 (单项选择题)

药品广告的内容必须以()

A.新药批件为准

B.新药申报资料为准

C.批准书为准

D.网上公布的为准

E.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

正确答案：E,

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第 492 题 (单项选择题)

当事人对药品检验机构的检验结果有异议的()

A.自收到检验结果之日起3日内申请复验

B.自检验报告发出之日起7日内申请复验

C.自收到检验结果之日起7日内申请复验

D.自检验报告发出之日起5日内申请复验

E.自收到检验结果之日起5日内申请复验

正确答案：C,

第 493 题 (单项选择题)

对生产、销售假劣药品进行罚款处罚的基准是假劣药品的()

A.实际价值

B.声明价格

C.货值金额

D.估价

E.协议价格

正确答案：C,

第 494 题 (单项选择题)

《药品管理法》对药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的处罚错误的是()

A.责令改正

B.没收违法购进的药品

C.没收违法所得

D.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

E.情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构制剂许可证书

正确答案：E,

第 495 题 (单项选择题)

《药品管理法》规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员()

A.3年内不得从事药品生产、经营活动

B.5年内不得从事药品生产、经营活动

C.10年内不得从事药品生产、经营活动

D.15年内不得从事药品生产、经营活动

E.终身不得从事药品生产、经营活动

正确答案：C,

第 496 题 (单项选择题)

药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为()

A.货值金额5至10倍的罚款

B.2倍罚款

C.5000至3万元以上的罚款

D.1万元以下的罚款

E.1万元以上20万元以下的罚款

正确答案：E,

第 497 题 (单项选择题)

根据《中华人民共和国药品管理法》规定的药品含义，下列哪些不属于药品()

A.中药饮片

B.中药材

C.血液制品

D.卫生材料

E.抗生素

正确答案：D,

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第 498 题 (单项选择题)

被污染的药品属于()

A.国家基本药物

B.特殊管理药品

C.劣药

D.假药

E.新药

正确答案：D,

第 499 题 (单项选择题)

医疗用毒性药品属于()

A.国家基本药物

B.特殊管理药品

C.劣药

D.假药

E.新药

正确答案：B,

第 500 题 (单项选择题)

精神药品和放射性药品属于()

A.国家基本药物

B.特殊管理药品

C.劣药

D.假药

E.新药

正确答案：B,

第 501 题 (单项选择题)

未曾在中国境内上市销售的药品属于()

A.国家基本药物

B.特殊管理药品

C.劣药

D.假药

E.新药

正确答案：E,

第 502 题 (单项选择题)

擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的属于()

A.国家基本药物

B.特殊管理药品

C.劣药

D.假药

E.新药

正确答案：C,

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第 503 题 (单项选择题)

未标明有效期或者更改有效期的属于()

A.国家基本药物

B.特殊管理药品

C.劣药

D.假药

E.新药

正确答案：C,

第 504 题 (单项选择题)

所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的属于()

A.国家基本药物

B.特殊管理药品

C.劣药

D.假药

E.新药

正确答案：D,

第 505 题 (单项选择题)

负责国家药品标准的制定和修订的是()

A.国务院药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.中国药品生物制品检定所

D.工商行政管理部门

E.司法部门

正确答案：B,

第 506 题 (单项选择题)

负责审批药品说明书的是()

A.国务院药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.中国药品生物制品检定所

D.工商行政管理部门

E.司法部门

正确答案：A,

第 507 题 (单项选择题)

负责监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为的是()

A.国务院药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.中国药品生物制品检定所

D.工商行政管理部门

E.司法部门

正确答案：D,

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第 508 题 (单项选择题)

负责对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是()

A.国务院药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.中国药品生物制品检定所

D.工商行政管理部门

E.司法部门

正确答案：E,

第 509 题 (单项选择题)

负责提供国家药品标准品、对照品的是()

A.国务院药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.中国药品生物制品检定所

D.工商行政管理部门

E.司法部门

正确答案：C,

第 510 题 (单项选择题)

企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其()

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《进口准许证》

正确答案：B,

第 511 题 (单项选择题)

医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其()

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《进口准许证》

正确答案：D,

第 512 题 (单项选择题)

麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有相应的()

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《进口准许证》

正确答案：E,

第 513 题 (单项选择题)

药品的生产企业、未按照规定实施《药品生产质量管理规范》且情节严重的，应吊销其()

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《进口准许证》

正确答案：A,

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第 514 题 (单项选择题)

医疗机构违反药品管理法规定，生产假药且情节严重的，应吊销其()

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《进口准许证》

正确答案：C,

第 515 题 (单项选择题)

药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺()

A.必须符合国家行业发展规划和产业政策

B.必须报原批准部门审核批准

C.必须完整准确

D.必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产

E.必须按国家标准炮制，没有国家标准的，按省级药品监督管理部门制定的炮制规范

正确答案：B,

第 516 题 (单项选择题)

除中药饮片的炮制外的药品()

A.必须符合国家行业发展规划和产业政策

B.必须报原批准部门审核批准

C.必须完整准确

D.必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产

E.必须按国家标准炮制，没有国家标准的，按省级药品监督管理部门制定的炮制规范

正确答案：D,

第 517 题 (单项选择题)

中药饮片炮制()

A.必须符合国家行业发展规划和产业政策

B.必须报原批准部门审核批准

C.必须完整准确

D.必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产

E.必须按国家标准炮制，没有国家标准的，按省级药品监督管理部门制定的炮制规范

正确答案：E,

第 518 题 (单项选择题)

《中华人民共和国药品管理法》规定，国家对药品实行品种保护制度的是()

A.医疗机构配制的制剂

B.中药

C.中药饮片

D.没有实施批准文号管理的中药材

E.新发现和从国外引种的药材

正确答案：B,

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第 519 题 (单项选择题)

《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是()

A.医疗机构配制的制剂

B.中药

C.中药饮片

D.没有实施批准文号管理的中药材

E.新发现和从国外引种的药材

正确答案：E,

第 520 题 (单项选择题)

《中华人民共和国药品管理法》规定，不得在市场销售的是()

A.医疗机构配制的制剂

B.中药

C.中药饮片

D.没有实施批准文号管理的中药材

E.新发现和从国外引种的药材

正确答案：A,

第 521 题 (单项选择题)

《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是()

A.医疗机构配制的制剂

B.中药

C.中药饮片

D.没有实施批准文号管理的中药材

E.新发现和从国外引种的药材

正确答案：D,

第 522 题 (多项选择题)

下列必须遵守药事管理法的是()

A.药品的研制单位和个人

B.药品的生产单位和个人

C.药品的经营单位和个人

D.药品的使用单位或个人

E.药品监督管理的单位或个人

正确答案：A,B,C,D,E,

第 523 题 (多项选择题)

国务院药品监督管理部门的职责()

A.主管全国药品监督管理工作

B.负责医药储备

C.负责药品价格

D.负责定点医院的管理

E.配合执行药品行业规划和产业政策

正确答案：A,E,

第 524 题 (多项选择题)

开办药品生产企业必须具备的条件()

A.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策

B.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

C.有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

D.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

E.有保证药品质量的规章制度

正确答案：A,B,C,D,E,

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第 525 题 (多项选择题)

关于药品经营企业的管理，正确的是()

A.必须取得《药品经营许可证》才能从事业务工作，由所在地县以上药品监督管理部门批准开办

B.禁止在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益

C.为降低成本在保证质量的前提下可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品

D.购销药品必须有真实完整的购进记录

E.依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料

正确答案：A,B,D,E,

第 526 题 (多项选择题)

国家对以下哪些药品实行特殊管理()

A.儿童药品

B.麻醉药品

C.精神药品

D.医疗用毒性药品

E.放射性药品

正确答案：B,C,D,E,

第 527 题 (多项选择题)

必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有()

A.中药材

B.中药饮片

C.化学药品

D.抗生素

E.中成药

正确答案：C,D,E,

第 528 题 (多项选择题)

什么情况下国务院规定的部门可以紧急调用企业的药品()

A.国内发生重大灾情

B.国内发生重大疫情

C.国内发生突发事件

D.国内发生一般灾情、疫情

E.地方常见病、多发病的防治

正确答案：A,B,C,

第 529 题 (多项选择题)

我国国家药品标准包括()

A.《中国药典》

B.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

C.省级炮制规范

D.《全国医院制剂规范》

E.企业标准

正确答案：A,B,

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第 530 题 (多项选择题)

《中华人民共和国药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求()

A.直接接触药品的包装材料

B.直接接触药品的包装容器

C.药品的外包装材料、容器

D.生产药品所需的原料

E.生产药品所需的辅料

正确答案：A,B,D,E,

第 531 题 (多项选择题)

药品监督管理部门可以行使的药品监督管理权有()

A.对药品质量进行抽查检验

B.按规定抽样

C.可以收取检验成本费用

D.行政处罚

E.对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查

正确答案：A,B,D,E,

第 532 题 (多项选择题)

《药品管理法》规定，标签上必须印有规定的标志的药品包括()

A.戒毒药品

B.抗菌药物

C.外用药品

D.处方药

E.非处方药

正确答案：C,E,

第 533 题 (多项选择题)

药品广告不得含有()

A.药品说明书的内容

B.国家机关的名义和形象

C.老师的名义和形象

D.医师的名义和形象

E.患者的名义和形象

正确答案：B,C,D,E,

第 534 题 (多项选择题)

某商店，未经批准擅自增设药品柜台经营药品，根据《药品管理法》如何处理()

A.依法予以取缔

B.给予警告

C.没收违法销售的药品和违法所得

D.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款

E.给直接责任人员记过处分

正确答案：A,C,D,

第 535 题 (多项选择题)

药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施GMP、GSP、GLP、GCP的()

A.警告，限期改正

B.逾期不改正的停产、停业

C.处以五千元以上二万元以下的罚款

D.严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格

E.直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动

正确答案：A,B,C,D,

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第 536 题 (多项选择题)

《药品管理法》规定，医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收费药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的()

A.没收违法所得

B.由卫生行政部门或者本单位给予处分

C.由食品药品监督管理部门或者本单位给予处分

D.对违法行为情节严重的执业医师，由食品药品监督管理部门吊销其执业证书

E.构成犯罪的，依法追究刑事责任

正确答案：A,B,E,

第 537 题 (多项选择题)

药品经营企业必须()

A.取得《药品经营许可证》

B.取得《药品经营合格证》

C.取得《制剂许可证》

D.取得营业执照

E.遵守《药品管理法》

正确答案：A,D,E,

第 538 题 (单项选择题)

制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是()

A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益

B.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序

C.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业

D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益

E.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康

正确答案：D,

第 539 题 (单项选择题)

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合()

A.药理标准

B.化学标准

C.生产要求

D.药用要求

E.卫生要求

正确答案：D,

第 540 题 (单项选择题)

依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮

A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B.地方药品标准规定炮制

C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

E.行业药品标准规范炮制

正确答案：C,

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第 541 题 (单项选择题)

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是()

A.市场调节，方便群众购药

B.合理布局，保证质量

C.合理布局，方便群众购药

D.品种齐全，诚实信用

E.公平合理，救死扶伤

正确答案：C,

第 542 题 (单项选择题)

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的()

A.通用名称

B.批准文号

C.生产日期

D.商品名称

E.贮存条件

正确答案：A,

第 543 题 (单项选择题)

根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是()

A.本单位科研需要的品种

B.本单位临床需要的品种

C.市场供不应求的品种

D.市场上没有供应的品种

E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

正确答案：E,

第 544 题 (单项选择题)

根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要()

A.质量管理组织

B.配制管理、质量管理的各项制度

C.销售记录

D.检验仪器

E.卫生条件

正确答案：C,

第 545 题 (单项选择题)

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大.根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当()

A.按劣药处理

B.撤销批准文号

C.进行再评价

D.按假药处理

E.进行市场调查

正确答案：B,

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第 546 题 (单项选择题)

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是()

A.超过有效期的

B.变质的

C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的

D.不注明或者更改生产批号的

E.直接接触药品的包装材料未经批准的

正确答案：B,

第 547 题 (单项选择题)

《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是()

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的

B.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

E.未标明有效期或者更改有效期的

正确答案：B,

第 548 题 (单项选择题)

《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定()

A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.中华人民共和国药典

C.中药饮片炮制规范

D.麻醉药品、精神药品的管理办法

E.药物临床试验机构资格的认定办法

正确答案：E,

第 549 题 (单项选择题)

药品通用名称不得()

A.作为药品商标使用

B.与药品商品名称同时使用

C.由企业使用

D.作为药品法定名称

E.列入国家药品标准

正确答案：A,

第 550 题 (单项选择题)

实行市场调节价的药品()

A.由经营者自主定价

B.由行业协会定价

C.由省级政府物价部门定价

D.由省级药品监督管理部门定价

E.由国务院物价部门制定指导价

正确答案：A,

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第 551 题 (单项选择题)

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以()

A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期

D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

正确答案：A,

第 552 题 (单项选择题)

《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是()

A.药品储备制度

B.药品不良反应报告制度

C.药品入库和出库必须执行检查制度

D.医疗用毒性药品特殊管理制度

E.基本药物制度

正确答案：E,

第 553 题 (单项选择题)

根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件，不包括()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

正确答案：D,

第 554 题 (单项选择题)

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是()

A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

D.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款

E.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书

正确答案：C,

第 555 题 (单项选择题)

某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是()

A.警告，责令限期改正

B.责令停业整顿

C.处以二万元罚款

D.没收购进的药品

E.吊销《药品经营许可证》

正确答案：A,

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第 556 题 (单项选择题)

药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/m1)，根据《中华人民共和国药品管理法》应()

A.追究该医院法定代表人的责任

B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

C.直接追究该药品生产企业的责任

D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任

正确答案：D,

第 557 题 (单项选择题)

根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应()

A.先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产

B.是市场短缺的药品品种

C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用

E.在突发重大疫情时通过零售药店销售

正确答案：C,

第 558 题 (单项选择题)

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法中，错误的是()

A.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

B.药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

C.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片

D.药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

E.药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药品

正确答案：C,

第 559 题 (单项选择题)

根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是()

A.国务院卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.地市级卫生行政部门

D.国家药品监督管理部门

E.地市级药品监督管理部门

正确答案：D,

第 560 题 (单项选择题)

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告可以()

A.含有不科学的表示功效的保证

B.利用学者的名义证明功效

C.利用国家机关的名义证明功效

D.利用医药科研单位的名义证明功效

E.用动漫形象表示功效

正确答案：E,

第 561 题 (单项选择题)

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定的是()

A.对药品生产企业进行认证后的跟踪检查

B.对被检查人的技术秘密适当保密

C.根据需要对药品质量进行抽查检验

D.定期公告药品质量抽验结果

E.对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封和扣押措施

正确答案：B,

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第 562 题 (单项选择题)

《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是在中国境内从事()

A.药品研制、生产、经营、使用、广告的单位或个人

B.药品研制、经营、使用、检验、监督的单位或个人

C.药品研制、生产、经营、使用、监督的单位或个人

D.药品研制、生产、经营、使用、检验的单位或个人

E.药品研制、生产、经营、使用、管理的单位或个人

正确答案：C,

第 563 题 (单项选择题)

依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片之外的药品必须按照()

A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B.国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产

C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

E.行业药品标准规范炮制

正确答案：B,

第 564 题 (单项选择题)

药品委托生产必须经()

A.国务院药品监督管理部门的批准

B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

正确答案：B,

第 565 题 (单项选择题)

《药品生产许可证》的有效期是()

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

E.五年

正确答案：E,

第 566 题 (单项选择题)

药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由()

A.企业自由处理

B.企业自行销毁

C.原发证机关缴销

D.原发证机关存档

E.原发证机关收回

正确答案：C,

第 567 题 (单项选择题)

下列药品不得在市场销售的是()

A.未实施批准文号管理的中药材

B.医院制剂

C.预防性生物制品

D.新发现和从国外引种的药材

E.中药饮片

正确答案：B,

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第 568 题 (单项选择题)

《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须()

A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

正确答案：B,

第 569 题 (单项选择题)

《中华人民共和国药品管理法》规定，实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录()

A.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

B.由国务院药品监督管理部门制定

C.由国务院卫生行政部门制定

D.由国务院中医药管理部门制定

E.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

正确答案：E,

第 570 题 (单项选择题)

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准()

A.新药

B.已有国家标准的药品

C.实施批准文号管理的中药饮片

D.未实施批准文号管理的中药材

E.仿制药

正确答案：D,

第 571 题 (单项选择题)

《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由()

A.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订

C.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订

D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订

E.国务院卫生行政部门负责制定和修订

正确答案：A,

第 572 题 (单项选择题)

《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订()

A.中药饮片炮制规范

B.药品生产质量管理规范

C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

D.药物临床试验机构资格的认定办法

E.国家药品标准

正确答案：E,

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第 573 题 (单项选择题)

《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()

A.新生物制剂

B.未实施批准文号管理的中药材

C.实施批准文号管理的中药饮片

D.麻醉药品

E.仿制药

正确答案：B,

第 574 题 (单项选择题)

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行()

A.药品储备制度

B.药品限制制度

C.特殊管理制度

D.分类管理制度

E.品种保护制度

正确答案：C,

第 575 题 (单项选择题)

《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给()

A.《进口药品通关单》

B.《进口准许证》

C.《进口药品注册证》

D.《医药产品注册证》

E.《药品生产许可证》

正确答案：C,

第 576 题 (单项选择题)

《中华人民共和国药品管理法》规定，进E1药品的企业应当()

A.向国务院药品监督管理部门登记备案

B.向进口海关登记备案

C.向口岸所在地药品监督管理部门登记备案

D.向口岸所在地药品检验机构登记备案

E.向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案

正确答案：C,

第 577 题 (单项选择题)

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品，应当()

A.撤销批准文号

B.撤销《进口药品注册证》

C.撤销《医药产品注册证》

D.按假药处理

E.进行再评价

正确答案：B,

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第 578 题 (单项选择题)

《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭()

A.药品监督管理部门出具的《进口药品注册证》书放行

B.药品监督管理部门出具的《进口准许证》放行

C.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行

D.药品监督管理部门出具的《医药产品注册证》放行

E.药品监督管理部门出具的进口企业准许证放行

正确答案：C,

第 579 题 (单项选择题)

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国务院有权限制或者禁止出E1的是()

A.国内供应不足的药品

B.有关部门规定的生物制品

C.没有实施批准文号管理的中药材

D.新药或已有国家标准的药品

E.新发现的药材

正确答案：A,

第 580 题 (单项选择题)

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是()

A.国内供应不足的药品

B.首次在国外销售的药品

C.首次在国内销售的药品

D.已有国家标准的药品

E.没有实施批准文号管理的中药材

正确答案：C,

第 581 题 (单项选择题)

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按劣药论处的情形是()

A.所标明的适应证超出规定范围的

B.所标明的功能主治超出规定范围的

C.药品成分的含量不符合国家药品标准的

D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

正确答案：C,

第 582 题 (单项选择题)

列入国家药品标准的药品名称为()

A.药品商品名

B.药品通用名

C.化学药品名称

D.化学结构式名称

E.化学制剂名称

正确答案：B,

第 583 题 (单项选择题)

对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是()

A.必须符合药用要求

B.必须符合保障人体健康、安全的标准

C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批

D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用

正确答案：C,

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第 584 题 (单项选择题)

下列药品的标签上不是必须印有规定的标志的是()

A.麻醉药品、精神药品

B.处方药

C.非处方药

D.外用药品

E.医疗用毒性药品、放射性药品

正确答案：B,

第 585 题 (单项选择题)

关于实行市场调节价的药品，下列说法不正确的是()

A.应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格

B.应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格

C.除依法实行政府定价、政府指导价以外的药品定价方式

D.药品经营企业不得自行改变药品价格

E.禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为

正确答案：D,

第 586 题 (单项选择题)

下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是()

A.药品广告的内容必须真实、合法

B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者老师、学者、医师、患者的名义和形象作证明

E.非药品广告不得有涉及药品的宣传

正确答案：B,

第 587 题 (单项选择题)

发布药品广告必须经()

A.企业所在地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号

B.企业所在地省级药监管理部门批准，并发给药品广告批准文号

C.广告发布地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号

D.广告发布地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号

E.企业所在地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号

正确答案：B,

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第 588 题 (单项选择题)

下列关于药品广告内容的说法不正确的是()

A.必须真实、合法，不得含有虚假的内容

B.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

C.非药品广告不得有涉及药品的宣传

D.可以用国家机关、医药科研单位、学术机构或者老师、学者、医师、患者的名义和形象作证明

E.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

正确答案：D,

第 589 题 (单项选择题)

药品不良反应法定报告主体是()

A.药品生产、经营企业

B.药品生产、经营企业和医疗机构

C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

E.药品生产企业和医疗机构

正确答案：B,

第 590 题 (单项选择题)

从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是()

A.三年

B.五年

C.七年

D.十年

E.十五年

正确答案：D,

第 591 题 (单项选择题)

知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以()

A.违法收入三倍以上五倍以下的罚款

B.违法收入一倍以上三倍以下的罚款

C.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款

D.违法收入五倍以上七倍以下的罚款

E.违法收入二倍以上五倍以下的罚款

正确答案：C,

第 592 题 (单项选择题)

新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证，仍生产经营药品的处以()

A.违法收入二倍以上五倍以下的罚款

B.违法收入一倍以上三倍以下的罚款

C.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款

D.五千元以上二万元以下的罚款

E.一万元以上五万元以下的罚款

正确答案：D,

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第 593 题 (单项选择题)

违反药品管理法有关药品广告管理规定的，可撤销其广告批准文号的机构是()

A.卫生行政部门

B.工商行政管理部门

C.药品检验部门

D.药品监督管理部门

E.纪检督察部门

正确答案：D,

第 594 题 (单项选择题)

药品标识不符合药品管理法规定且情节严重的，应()

A.处违法收入一倍以上三倍以下的罚款

B.吊销《药品经营许可证》

C.停产停业整顿

D.没收违法所得.

E.撤销该药品的批准证明文件

正确答案：E,

第 595 题 (单项选择题)

药品零售企业应当执行()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.优良药房工作规范

正确答案：B,

第 596 题 (单项选择题)

中药饮片生产企业应当执行()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.优良药房工作规范

正确答案：A,

第 597 题 (单项选择题)

药品生产企业应当执行()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.优良药房工作规范

正确答案：A,

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第 598 题 (单项选择题)

药品批发企业应当执行()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.优良药房工作规范

正确答案：B,

第 599 题 (单项选择题)

药物非临床安全性评价研究必须遵守的规范是()

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.中药材生产质量管理规范

正确答案：A,

第 600 题 (单项选择题)

药物临床试验机构必须执行的规范是()

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.中药材生产质量管理规范

正确答案：B,

第 601 题 (单项选择题) >

药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范是()

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.中药材生产质量管理规范

正确答案：D,

第 602 题 (单项选择题) >

《中华人民共和国药品管理法》规定批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是()

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院劳动和社会保障部门

D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

正确答案：D,

第 603 题 (单项选择题) >

《中华人民共和国药品管理法》规定审核同意医疗机构配制制剂的部门是()

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院劳动和社会保障部门

D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

正确答案：E,

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第 604 题 (单项选择题) >

《中华人民共和国药品管理法》规定批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是()

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院劳动和社会保障部门

D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

正确答案：D,

第 605 题 (单项选择题) >

根据《中华人民共和国药品管理法》麻醉药品《进口准许证》的核发部门是()

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门会同海关总署

C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门

D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门

E.国务院工商行政管理部门

正确答案：A,

第 606 题 (单项选择题) >

根据《中华人民共和国药品管理法》进口药品检验费收缴办法的制定部门是()

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门会同海关总署

C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门

D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门

E.国务院工商行政管理部门

正确答案：D,

第 607 题 (单项选择题) >

根据《中华人民共和国药品管理法》负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是()

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门会同海关总署

C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门

D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门

E.国务院工商行政管理部门

正确答案：A,

第 608 题 (单项选择题) >

《中华人民共和国药品管理法》规定批准新药临床试验的部门是()

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院科技管理部门

D.国务院经济综合主管部门

E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

正确答案：A,

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第 609 题 (单项选择题) >

《中华人民共和国药品管理法》规定制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是()

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院科技管理部门

D.国务院经济综合主管部门

E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

正确答案：E,

第 610 题 (单项选择题) >

《中华人民共和国药品管理法》规定颁发新药证书的部门是()

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院科技管理部门

D.国务院经济综合主管部门

E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

正确答案：A,

第 611 题 (单项选择题) >

《中华人民共和国药品管理法》规定国家对药品实行品种保护制度的是()

A.医疗机构配制的制剂

B.中药

C.中药饮片

D.没有实施批准文号管理的中药材

E.新发现和从国外引种的药材

正确答案：B,

第 612 题 (单项选择题) >

《中华人民共和国药品管理法》规定经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是()

A.医疗机构配制的制剂

B.中药

C.中药饮片

D.没有实施批准文号管理的中药材

E.新发现和从国外引种的药材

正确答案：E,

第 613 题 (单项选择题) >

《中华人民共和国药品管理法》规定不得在市场销售的是()

A.医疗机构配制的制剂

B.中药

C.中药饮片

D.没有实施批准文号管理的中药材

E.新发现和从国外引种的药材

正确答案：A,

第 614 题 (单项选择题) >

《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是()

A.医疗机构配制的制剂

B.中药

C.中药饮片

D.没有实施批准文号管理的中药材

E.新发现和从国外引种的药材

正确答案：D,

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第 615 题 (单项选择题) >

依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门()

A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

E.药物临床试验机构资格的认定办法

正确答案：B,

第 616 题 (单项选择题) >

依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定()

A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

E.药物临床试验机构资格的认定办法

正确答案：D,

第 617 题 (单项选择题) >

依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定()

A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

E.药物临床试验机构资格的认定办法

正确答案：A,

第 618 题 (单项选择题) >

依照《中华人民共和国药品管理法》国务院制定()

A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

E.药物临床试验机构资格的认定办法

正确答案：C,

第 619 题 (单项选择题) >

国务院有权限制或者禁止出口的是()

A.国内供应不足的药品

B.新发现和从国外引种的药材

C.有关部门规定的生物制品

D.生产新药或已有国家标准的药品

E.没有实施批准文号管理的中药材

正确答案：A,

第 620 题 (单项选择题) >

经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是()

A.国内供应不足的药品

B.新发现和从国外引种的药材

C.有关部门规定的生物制品

D.生产新药或已有国家标准的药品

E.没有实施批准文号管理的中药材

正确答案：C,

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第 621 题 (单项选择题) >

无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是()

A.国内供应不足的药品

B.新发现和从国外引种的药材

C.有关部门规定的生物制品

D.生产新药或已有国家标准的药品

E.没有实施批准文号管理的中药材

正确答案：E,

第 622 题 (单项选择题) >

列入国家药品标准的药品名称称为()

A.药品通用名

B.药品商品名

C.化学药品名称

D.中药材名称

E.中药制剂名称

正确答案：A,

第 623 题 (单项选择题) >

经工商行政管理部门批准注册后，受法律保护的药品名称称为()

A.药品通用名

B.药品商品名

C.化学药品名称

D.中药材名称

E.中药制剂名称

正确答案：B,

第 624 题 (单项选择题) >

根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构向患者提供所用药品时应当提供()

A.常用药品价格

B.药品价格清单

C.药品招标价格

D.药品零售价格

E.药品购销价格

正确答案：B,

第 625 题 (单项选择题) >

根据《中华人民共和国药品管理法》医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其()

A.常用药品价格

B.药品价格清单

C.药品招标价格

D.药品零售价格

E.药品购销价格

正确答案：A,

第 626 题 (单项选择题) >

根据《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业购销记录必须注明()

A.常用药品价格

B.药品价格清单

C.药品招标价格

D.药品零售价格

E.药品购销价格

正确答案：E,

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第 627 题 (单项选择题) >

《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构应当向患者提供所用药品的()

A.价格

B.价格清单

C.购进价格

D.出厂价格

E.批发价格

正确答案：B,

第 628 题 (单项选择题) >

《中华人民共和国药品管理法》规定医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其常用药品的()

A.价格

B.价格清单

C.购进价格

D.出厂价格

E.批发价格

正确答案：A,

第 629 题 (单项选择题) >

不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品的是()

A.地方人民政府和药品监督管理部门

B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门

C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员

E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员

正确答案：C,

第 630 题 (单项选择题) >

不得参与药品生产经营活动的是()

A.地方人民政府和药品监督管理部门

B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门

C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员

E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员

正确答案：D,

第 631 题 (单项选择题) >

应当定期公告药品质量抽查检验结果的是()

A.地方人民政府和药品监督管理部门

B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门

C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员

E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员

正确答案：B,

第 632 题 (单项选择题) >

对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是()

A.地方人民政府和药品监督管理部门

B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门

C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员

E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员

正确答案：B,

第 633 题 (单项选择题) >

《中华人民共和国药品管理法》规定没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款的是()

A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的

B.生产、销售假药的

C.生产、销售劣药的

D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的

E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的

正确答案：B,

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第 634 题 (单项选择题) >

《中华人民共和国药品管理法》规定没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款的是()

A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的

B.生产、销售假药的

C.生产、销售劣药的

D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的

E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的

正确答案：C,

第 635 题 (单项选择题) >

根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂()

A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款

B.货值金额一倍以上三倍以下的罚款

C.货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款

D.货值金额五倍以上七倍以下的罚款

E.货值金额二倍以上五5倍以下的罚款

正确答案：B,

第 636 题 (单项选择题) >

根据《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品()

A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款

B.货值金额一倍以上三倍以下的罚款

C.货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款

D.货值金额五倍以上七倍以下的罚款

E.货值金额二倍以上五5倍以下的罚款

正确答案：E,

第 637 题 (单项选择题) >

根据《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品()

A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款

B.货值金额一倍以上三倍以下的罚款

C.货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款

D.货值金额五倍以上七倍以下的罚款

E.货值金额二倍以上五5倍以下的罚款

正确答案：B,

第 638 题 (单项选择题) >

依据《中华人民共和国药品管理法》药品生产企业或其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医生等有关人员以财物或其他利益的，由()

A.卫生行政部门处罚

B.工商行政管理部门处罚

C.经济综合主管部门处罚

D.药品监督管理部门处罚

E.纪检督察部门处罚

正确答案：B,

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第 639 题 (单项选择题) >

依据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业或其代理人给予的财物或其他利益的，由()

A.卫生行政部门处罚

B.工商行政管理部门处罚

C.经济综合主管部门处罚

D.药品监督管理部门处罚

E.纪检督察部门处罚

正确答案：A,

第 640 题 (单项选择题) >

某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应()

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

E.确认为合格药品

正确答案：D,

第 641 题 (单项选择题) >

某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应()

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

E.确认为合格药品

正确答案：C,

第 642 题 (单项选择题) >

某药厂生产的西眯替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应()

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

E.确认为合格药品

正确答案：C,

第 643 题 (单项选择题) >

某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应()

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

E.确认为合格药品

正确答案：B,

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第 644 题 (单项选择题) >

药品生产或经营企业应当按照政府采购合同的约定，向指定机构供应的是()

A.国外引种的药材

B.第一类疫苗

C.二级野生药材物种人工制成品

D.没有实施批准文号管理的中药材

E.医疗机构制剂

正确答案：B,

第 645 题 (单项选择题) >

药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是()

A.国外引种的药材

B.第一类疫苗

C.二级野生药材物种人工制成品

D.没有实施批准文号管理的中药材

E.医疗机构制剂

正确答案：D,

第 646 题 (单项选择题) >

必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是()

A.国外引种的药材

B.第一类疫苗

C.二级野生药材物种人工制成品

D.没有实施批准文号管理的中药材

E.医疗机构制剂

正确答案：E,

第 647 题 (单项选择题) >

根据《中华人民共和国药品管理法》由国务院制定的是()

A.药物临床试验机构资格认定办法

B.中药品种保护制度

C.地区性民间习用药材管理办法

D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法

E.首次在中国销售的药品的检验费项目

正确答案：B,

第 648 题 (单项选择题) >

根据《中华人民共和国药品管理法》由国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是()

A.药物临床试验机构资格认定办法

B.中药品种保护制度

C.地区性民间习用药材管理办法

D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法

E.首次在中国销售的药品的检验费项目

正确答案：A,

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第 649 题 (单项选择题) >

根据《中华人民共和国药品管理法》由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是()

A.药物临床试验机构资格认定办法

B.中药品种保护制度

C.地区性民间习用药材管理办法

D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法

E.首次在中国销售的药品的检验费项目

正确答案：C,

第 650 题 (单项选择题) >

根据《中华人民共和国药品管理法》由国务院财政部门会同国家药品监督管理部门制定的是()

A.药物临床试验机构资格认定办法

B.中药品种保护制度

C.地区性民间习用药材管理办法

D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法

E.首次在中国销售的药品的检验费项目

正确答案：D,

第 651 题 (单项选择题) >

根据《中华人民共和国药品管理法》属于假药的是()

A.未注明生产批号的药品

B.未注明有效期的药品

C.被污染的药品

D.超过有效期的药品

E.以他种药品冒充此种药品

正确答案：E,

第 652 题 (单项选择题) >

根据《中华人民共和国药品管理法》应按假药论处的是()

A.未注明生产批号的药品

B.未注明有效期的药品

C.被污染的药品

D.超过有效期的药品

E.以他种药品冒充此种药品

正确答案：C,

第 653 题 (单项选择题) >

根据《中华人民共和国药品管理法》对已确认发生严重不良反应的药品，国家或省级药品监督管理部门自鉴定结论作出之日起，依法作出行政处理决定的期限为()

A.五日内

B.七日内

C.十日内

D.十五日内

E.二十日内

正确答案：D,

第 654 题 (单项选择题) >

根据《中华人民共和国药品管理法》对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取查封、扣押措施，并依法作出行政处理决定的期限为()

A.五日内

B.七日内

C.十日内

D.十五日内

E.二十日内

正确答案：B,

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第 655 题 (单项选择题) >

审批开办药品生产企业的部门是()

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级工商行政管理部门

D.市级药品监督管理部门

E.国家工商行政管理部门

正确答案：B,

第 656 题 (单项选择题) >

审批开办药品批发企业的批准部门是()

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级工商行政管理部门

D.市级药品监督管理部门

E.国家工商行政管理部门

正确答案：B,

第 657 题 (单项选择题) >

负责组织GMP认证()

A.国家食品药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理部门

C.省以上食品药品监督管理部门

D.设区的市食品药品监督管理部门

E.直辖市设的县食品药品监督管理部门

正确答案：C,

第 658 题 (单项选择题) >

负责GSP认证()

A.国家食品药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理部门

C.省以上食品药品监督管理部门

D.设区的市食品药品监督管理部门

E.直辖市设的县食品药品监督管理部门

正确答案：B,

第 659 题 (单项选择题) >

负责制定GMP、GSP实施办法和步骤()

A.国家食品药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理部门

C.省以上食品药品监督管理部门

D.设区的市食品药品监督管理部门

E.直辖市设的县食品药品监督管理部门

正确答案：A,

第 660 题 (单项选择题) >

药品经营企业购进药品()

A.必须执行检查制度

B.必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项

C.必须有真实、完整的购销记录

D.必须执行药品保管制度

E.必须根据医师处方

正确答案：A,

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第 661 题 (单项选择题) >

药品经营企业购销药品()

A.必须执行检查制度

B.必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项

C.必须有真实、完整的购销记录

D.必须执行药品保管制度

E.必须根据医师处方

正确答案：C,

第 662 题 (单项选择题) >

药品经营企业销售药品()

A.必须执行检查制度

B.必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项

C.必须有真实、完整的购销记录

D.必须执行药品保管制度

E.必须根据医师处方

正确答案：B,

第 663 题 (单项选择题) >

药品的入库和出库()

A.必须执行检查制度

B.必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项

C.必须有真实、完整的购销记录

D.必须执行药品保管制度

E.必须根据医师处方

正确答案：A,

第 664 题 (单项选择题) >

《中华人民共和国药品管理法》规定国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员()

A.负责标定国家药品标准品、对照品

B.负责国家药品标准的制定和修订

C.制定检验费收缴办法.

D.对已经批准生产的药品进行再评价

E.核定首次在中国销售的药品的强制检验的收费标准

正确答案：D,

第 665 题 (单项选择题) >

《中华人民共和国药品管理法》规定国务院药品监督管理部门组织药典委员会()

A.负责标定国家药品标准品、对照品

B.负责国家药品标准的制定和修订

C.制定检验费收缴办法.

D.对已经批准生产的药品进行再评价

E.核定首次在中国销售的药品的强制检验的收费标准

正确答案：B,

第 666 题 (单项选择题) >

《中华人民共和国药品管理法》规定国内供应不足的药品()

A.国务院有权限制或禁止出口

B.国务院有权限制或禁止进口

C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》

D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》

E.经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售

正确答案：A,

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第 667 题 (单项选择题) >

《中华人民共和国药品管理法》规定出口国家规定范围内的精神药品()

A.国务院有权限制或禁止出口

B.国务院有权限制或禁止进口

C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》

D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》

E.经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售

正确答案：D,

第 668 题 (单项选择题) >

《中华人民共和国药品管理法》规定新发现和从国外引种的药材()

A.国务院有权限制或禁止出口

B.国务院有权限制或禁止进口

C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》

D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》

E.经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售

正确答案：E,

第 669 题 (单项选择题) >

《中华人民共和国药品管理法》规定制定中药品种保护制度具体办法的部门是()

A.国务院中医药管理部门

B.国务院

C.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门

正确答案：B,

第 670 题 (单项选择题) >

《中华人民共和国药品管理法》规定制定特殊管理药品的管理办法的部门是()

A.国务院中医药管理部门

B.国务院

C.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门

正确答案：B,

第 671 题 (单项选择题) >

《中华人民共和国药品管理法》规定制定地区性民间习用药材的管理办法的部门是()

A.国务院中医药管理部门

B.国务院

C.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门

正确答案：C,

第 672 题 (单项选择题) >

《中华人民共和国药品管理法》规定按假药论处的情形是()

A.出现副反应

B.出现过敏反应

C.出现药品不良反应

D.药品受污染

E.药品成分的含量不符合国家规定的

正确答案：D,

第 673 题 (单项选择题) >

《中华人民共和国药品管理法》规定按劣药论处的情形是()

A.出现副反应

B.出现过敏反应

C.出现药品不良反应

D.药品受污染

E.药品成分的含量不符合国家规定的

正确答案：E,

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第 674 题 (单项选择题) >

国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门是()

A.不良反应报告制度的报告主体

B.进口药品的审批主体

C.药品质量公告的主体

D.药品零售企业审批主体

E.药品广告审批主体

正确答案：C,

第 675 题 (单项选择题) >

国务院药品监督管理部门是()

A.不良反应报告制度的报告主体

B.进口药品的审批主体

C.药品质量公告的主体

D.药品零售企业审批主体

E.药品广告审批主体

正确答案：B,

第 676 题 (单项选择题) >

药品生产企业、经营企业和医疗机构是()

A.不良反应报告制度的报告主体

B.进口药品的审批主体

C.药品质量公告的主体

D.药品零售企业审批主体

E.药品广告审批主体

正确答案：A,

第 677 题 (单项选择题) >

企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门是()

A.不良反应报告制度的报告主体

B.进口药品的审批主体

C.药品质量公告的主体

D.药品零售企业审批主体

E.药品广告审批主体

正确答案：E,

第 678 题 (单项选择题) >

对发现有证据证明可能危害人体健康的药品及其相关材料时()

A.没收违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

B.没收违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

C.国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

D.药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施

E.责令改正，予以警告

正确答案：D,

第 679 题 (单项选择题) >

对已确认发生严重不良反应的药品时()

A.没收违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

B.没收违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

C.国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

D.药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施

E.责令改正，予以警告

正确答案：C,

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第 680 题 (单项选择题) >

药品监督管理部门有权根据需要不收取任何费用，对药品质量进行()

A.自检

B.抽查检验

C.指定检验

D.复验

E.审批检验

正确答案：B,

第 681 题 (单项选择题) >

药品生产企业必须对其生产的药品进行()

A.自检

B.抽查检验

C.指定检验

D.复验

E.审批检验

正确答案：A,

第 682 题 (单项选择题) >

对于疫苗类制品必须进行()

A.自检

B.抽查检验

C.指定检验

D.复验

E.审批检验

正确答案：C,

第 683 题 (单项选择题) >

对于药品的上市必须进行()

A.自检

B.抽查检验

C.指定检验

D.复验

E.审批检验

正确答案：E,

第 684 题 (单项选择题) >

依据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂，情节严重的()

A.吊销《药品经营许可证》

B.撤销该药品的批准证明文件

C.吊销《药品生产许可证》

D.吊销《医疗机构执业许可证》

E.取消药物临床试验机构的资格

正确答案：D,

第 685 题 (单项选择题) >

依据《中华人民共和国药品管理法》药品标识不符合法定要求，情节严重的()

A.吊销《药品经营许可证》

B.撤销该药品的批准证明文件

C.吊销《药品生产许可证》

D.吊销《医疗机构执业许可证》

E.取消药物临床试验机构的资格

正确答案：B,

第 686 题 (单项选择题) >

依据《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业违反购销记录和法定销售要求，情节严重的()

A.吊销《药品经营许可证》

B.撤销该药品的批准证明文件

C.吊销《药品生产许可证》

D.吊销《医疗机构执业许可证》

E.取消药物临床试验机构的资格

正确答案：A,

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第 1204 题 (多项选择题)(每题 1.00 分)

下列关于配制制剂的管理说法正确的是()

A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

C.必须是本单位临床需要，而市场上供应量小的药品

D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验，配制全过程必须符合GMP要求

E.质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，特殊情况除外.

正确答案：B,E,

第 1205 题 (多项选择题)(每题 1.00 分)

依照《中华人民共和国药品管理法》，规定国务院药品监督管理部门负责()

A.新药研制审批

B.新药生产审批（牛求艺校医学考试网整理执业药师药事管理法规中华人民共和国药品管理法专项模拟练习题及答案）

C.生产已有国家标准药品的审批

D.新发现和从国外引种的药品的审批

E.药品进口的审批

正确答案：A,B,C,D,E,

第 1206 题 (多项选择题)(每题 1.00 分)

依照《中华人民共和国药品管理法》，没有实施批准文号管理的中药材()

A.不得批准生产

B.可以被批准生产

C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号

D.不允许出口

E.可以从不具有药品生产经营资格的企业购进

正确答案：B,E,

第 1207 题 (多项选择题)(每题 1.00 分)

依照《中华人民共和国药品管理法》，从美国进口麻醉药品的企业需要从国务院的药品监督管理部门获得()

A.医药产品注册证

B.进口药品注册证

C.进口药品通关单

D.进口准许证

E.药品生产许可证

正确答案：B,D,

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第 1208 题 (多项选择题)(每题 1.00 分)

依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有()

A.首次在国外销售的药品

B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C.已有国家标准的药品（牛求艺校医学考试网整理执业药师药事管理法规中华人民共和国药品管理法专项模拟练习题及答案）

D.首次在国内销售的药品

E.国务院规定的其他药品

正确答案：B,D,E,

第 1209 题 (多项选择题)(每题 1.00 分)

依照《中华人民共和国药品管理法》，对于国产的疗效不确、不良反应大的药品，应当()

A.撤销批准文号

B.撤销《药品生产许可证》

C.停止生产、销售和使用

D.责令修改药品说明书

E.进行再评价

正确答案：A,C,

第 1210 题 (多项选择题)(每题 1.00 分)

对于直接接触药品的包装材料和容器()

A.必须符合药用要求

B.必须符合保障人体健康、安全的标准

C.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用

正确答案：A,B,C,D,

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第 1211 题 (多项选择题)(每题 1.00 分)

下列药品的标签上必须印有规定标志的是()

A.（牛求艺校医学考试网整理执业药师药事管理法规中华人民共和国药品管理法专项模拟练习题及答案）麻醉药品、精神药品

B.处方药

C.医疗用毒性药品、放射性药品

D.外用药品

E.生化药品

正确答案：A,C,D,

第 1212 题 (多项选择题)(每题 1.00 分)

下列关于政府定价和政府指导价药品的价格管理正确的是()

A.药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本

B.按照公平、合理、诚实信用的原则制定价格

C.由国务院的药品监督管理部门定价

D.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格

E.药品生产、经营企业和医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实 际购销价格和购销数量等资料

正确答案：A,D,E,

第 1213 题 (多项选择题)(每题 1.00 分)

当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以申请复验的机构是()

A.原药品检验机构

B.同级的药品监督管理部门设置或者确定的其他药品检验机构

C.上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构

D.国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构

E.省级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构

正确答案：A,C,D,

第 1214 题 (多项选择题)(每题 1.00 分)

未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的()

A.依法予以取缔

B.没收违法生产、销售的药品和违法所得

C.处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

D.其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动

E.构成犯罪的，依法追究刑事责任

正确答案：A,B,C,E,

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第 1242 题 (单项选择题)(每题 2.00 分)

违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，不受理该品种的广告审批申请的期限是()

A.一年

B.三年（牛求艺校医学考试网整理执业药师药事管理法规中华人民共和国药品管理法专项模拟练习题及答案）

C.五年

D.七年

E.十年

正确答案：A,

第 1243 题 (单项选择题)(每题 2.00 分)

从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是()

A.一年

B.三年

C.五年

D.七年

E.十年

正确答案：E,

第 1244 题 (多项选择题)(每题 1.00 分)

省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于()

A.企业内控标准

B.企业参考标准

C.法定的标准

D.行业自律标准

E.强制性标准

正确答案：C,E,

第 1245 题 (多项选择题)(每题 1.00 分)

药品生产企业的行为规则包括()

A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求

B.不符合国家药品标准的药品不得出厂

C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料

D.不得直接向医疗机构销售药品

E.不得直接向药品零售企业销售药品

正确答案：A,B,C,

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第 1246 题 (多项选择题)(每题 1.00 分)

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业购进药品必须()

A.建立并执行检查验收制度

B.验明药品合格证明（牛求艺校医学考试网整理执业药师药事管理法规中华人民共和国药品管理法专项模拟练习题及答案）

C.验明药品相关标识

D.验明中药材原产地的药检合格证明

E.验明药品包装材料的审批标识

正确答案：A,B,C,

第 1247 题 (多项选择题)(每题 1.00 分)

根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件包括()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与经营药品相适应的营业场所

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量

E.具有保证所经营药品质量的规章制度

正确答案：A,B,C,E,

第 1248 题 (多项选择题)(每题 1.00 分)

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构制剂管理的说法，错误的有()

A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员

B.医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的管理制度

C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售

D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验

E.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用

正确答案：C,E,

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第 1249 题 (多项选择题)(每题 1.00 分)

根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括()

A.未标明有效期或者更改有效期的药品

B.不注明或者更改生产批号的药品

C.擅自添加了防腐剂的药品（牛求艺校医学考试网整理执业药师药事管理法规中华人民共和国药品管理法专项模拟练习题及答案）

D.擅自添加了辅料的药品

E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品

正确答案：A,B,C,D,E,

第 1250 题 (多项选择题)(每题 1.00 分)

根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括()

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

B.未经批准生产、进口的药品

C.微生物限度超标的药品

D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品

E.夸大宣传疗效的药品

正确答案：A,B,D,

第 1251 题 (多项选择题)(每题 1.00 分)

依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是()

A.变质的药品

B.被污染的药品

C.超过有效期的药品

D.不注明或更改生产批号的药品

E.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

正确答案：C,D,

第 1252 题 (多项选择题)(每题 1.00 分)

下列按假药论处的药品是()

A.未标明有效期的

B.不注明生产批号的

C.所标明的适应证超出规定范围的

D.所标明的功能主治超出规定范围的

E.依法必须检验而未经检验即销售的

正确答案：C,D,E,

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第 1253 题 (多项选择题)(每题 1.00 分)

根据《中华人民共和国药品管理法》，在我国必须遵守该法的活动有()

A.销售境外生产的药品

B.医疗机构使用药品

C.进行药物非临床研究（牛求艺校医学考试网整理执业药师药事管理法规中华人民共和国药品管理法专项模拟练习题及答案）

D.个体培育中药材

E.个体诊所使用急救药品

正确答案：A,B,C,D,E,

第 1254 题 (多项选择题)(每题 1.00 分)

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有()

A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案

B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范

C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准

D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

E.生产药品必须有完整、准确的生产记录

正确答案：A,B,C,

第 1255 题 (多项选择题)(每题 1.00 分)

根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，下列许可证中，有效期为五年的是()

A.新开办的药品生产企业《药品生产许可证》

B.新开办的药品生产企业GMP认证证书

C.新开办的药品零售企业

D.医疗机构制剂许可证

E.进口药品注册证

正确答案：A,C,D,E,

第 1256 题 (多项选择题)(每题 1.00 分)

《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是()

A.加强药品监督管理

B.维护人民身体健康

C.保障人体用药安全

D.保证药品质量

E.维护人民用药的合法权益

正确答案：A,B,C,D,E,

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第 1257 题 (多项选择题)(每题 1.00 分)

开办药品生产企业，必须具备()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境（牛求艺校医学考试网整理执业药师药事管理法规中华人民共和国药品管理法专项模拟练习题及答案）

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D.具有保证药品质量的规章制度

E.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策

正确答案：A,B,C,D,E,

第 1258 题 (多项选择题)(每题 1.00 分)

下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是()

A.药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

B.药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

C.《药品经营许可证》只需标明有效期，有效期五年

D.无《药品经营许可证》的，经工商行政部门允许也能经营药品

E.经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册

正确答案：B,C,D,

第 1259 题 (多项选择题)(每题 1.00 分)

下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是()

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收

B.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》

C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意

D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》

E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、药品监督管理部门共同审核验收

正确答案：A,C,D,

第 1260 题 (多项选择题)(每题 1.00 分)

配制制剂必须具有能够保证制剂质量的()

A.设施

B.管理制度

C.检验仪器

D.卫生条件

E.人员学历

正确答案：A,B,C,D,

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