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传奇生物CAR-T产品获美国FDA批准

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发布时间: 2022-04-26 02:09:01

原标题:传奇生物CAR-T产品获FDA批准。

北京商报讯(记者姚谦)3月1日,金斯锐生物发布公告称,公司非全资子公司传奇生物的首个产品CARVYKTI (Cetacio Orenza)获得美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者。这些患者过去接受过至少四线治疗,这些患者接受过四种或更多的治疗,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。

CARVYKTI是一种嵌合抗原受体(CAR) T细胞免疫疗法,采用两种针对B细胞成熟抗原(BCMA)的单结构域抗体。2017年12月,联想生物与Jansen公司签署全球独家许可及合作协议,对CARVYKTI进行研发和商业化。回搜狐多看看。

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